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遠征禾木藥業通過新版獸藥GMP驗收

瀏覽次數: 日期:2022/4/9 14:53:51

(通訊員:崔曉慧)2022年4月7-8日,經過為期兩天的新版獸藥GMP驗收檢查工作,遠征禾木藥業以95.7分的成績順利通過驗收。至此,遠征藥業所有生產線全部通過新版獸藥GMP驗收,公司發展進入新的里程碑。

此次驗收,檢查組由河北省農業農村廳獸藥GMP專家組一行5人組成,按照相關標準對遠征禾木藥業進行現場驗收。公司董事長穆書生、執行總裁賈國賓、執行副總裁劉書峰以及各部門主要負責人參加了此次驗收工作。

受疫情管控影響,在此次驗收中,專家組充分利用有效時間對遠征禾木藥業所有生產線的硬件設施、現場管理、人員考核等進行現場審核,并聽取了遠征禾木藥業關于新版獸藥GMP運行實施情況的匯報,加班加點對相關文件、記錄等資料進行檢查。專家組嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評審標準》(2020年修訂),對公司5個車間的12個劑型,14條生產線展開動態查驗、操作考核和軟件審查工作。

驗收期間,專家組從物料入廠、產品生產到產品銷售等一系列的管理環節逐步展開,先后對生產車間、廠房設施、生產控制、質量保證等各方面進行了嚴格的審查和詢問;同時,詳細地查看了生產、檢驗、中高層等人員培訓記錄及人員授權、偏差、變更、風險分析評估、驗證等文件,對生產操作人員和質量檢驗人員的實際操作水平和專業程度等進行了人員能力評估。

  最后,專家組對遠征禾木藥業獸藥生產質量管理工作給予了高度評價和肯定。同時,也對公司目前實施的生產質量管理工作給出了提升性意見,并就新版獸藥GMP中新增內容的實施,與公司有關人員進行了探討和交流。經過專家組認真討論、研究后,綜合評定遠征禾木藥業符合獸藥生產質量管理規范的標準要求,所有生產線通過新版獸藥GMP驗收。


 

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